通政辦發〔2015〕68號  2015年5月16日

各縣（市）、區人民政府，市經濟技術開發區管委會，市各委、辦、局，市各直屬單位：

　　為進一步加大藥品安全工作組織領導和統籌協調力度，落實政府負總責、監管部門各負其責的要求，提升藥品安全工作水平，保障人民群眾用藥安全有效，市政府決定建立南通市藥品安全聯席會議制度。現將有關事項通知如下：

　　一、聯席會議主要職責及議事規則

　　（一）貫徹落實國家、省和市委、市政府關于加強藥品安全工作的決策部署，分析藥品安全形勢，研究制定有關工作意見和實施方案，部署開展藥品安全專項整治等全市性統一行動。

　　（二）協調解決藥品安全工作中的重大問題，議定藥品安全監管重要事項；負責聯席會議成員單位之間的協調與溝通，督促各成員單位相互配合、抓好落實。

　　（三）建立健全打擊涉藥違法犯罪行為協作機制，并提供相關制度、信息和技術支持。

　　（四）市藥品安全聯席會議原則上每半年召開1次全體會議，也可根據工作需要，臨時召開全體或部分成員會議。成員單位需提交聯席會議討論的事項，應提前1周報送聯席會議辦公室，經聯席會議召集人同意后列入會議議題。藥品安全聯席會議辦公室原則上每季度召開1次聯絡員會議，由辦公室主任召集，也可根據工作需要臨時召開。

　　（五）市藥品安全聯席會議紀要由會議主持人簽發，印送各成員單位并抄送市人民政府。市藥品安全聯席會議研究確定的有關工作意見和事項，由市藥品安全聯席會議直接印發，也可根據工作需要提請市人民政府批轉或市政府辦公室轉發。

　　二、聯席會議組成人員

　　聯席會議由市委宣傳部，市法院、檢察院，市發改委、經信委、教育局、科技局、公安局、司法局、民政局、財政局、城鄉建設局、商務局、文廣新局、衛生計生委、物價局、食品藥品監管局、工商局、旅游局、法制辦、郵政管理局、海關等單位參加。

　　各成員單位分管負責人為聯席會議成員，市人民政府分管藥品安全工作的副市長為聯席會議總召集人，市人民政府分管副秘書長、市食品藥品監管局主要負責人為聯席會議召集人。

　　聯席會議辦公室設在市食品藥品監管局，負責聯席會議日常工作，辦公室主任由市食品藥品監管局分管負責人兼任。成員單位應各指定1名職能處室負責人為聯絡員，參與聯席會議辦公室具體工作。

　　三、聯席會議成員單位工作職責

　　市委宣傳部：會同有關部門組織協調新聞單位開展藥品安全宣傳，普及藥品安全法律法規和科學知識，對典型案件開展輿論監督，穩妥把握藥品安全突發事件和熱點問題輿論引導，為加強藥品安全監管營造良好輿論氛圍。

　　市中級法院：充分行使刑事審判職能，嚴厲打擊危害群眾身體健康和生命安全的制售假劣藥品犯罪行為，依法審理制售假劣藥品犯罪案件；抓好全市法院掛牌督辦案件的審判指導；有針對性地提出司法建議，推動藥品安全監管工作的制度完善。

　　市檢察院：充分行使檢察職能，嚴厲打擊危害群眾身體健康和生命安全的制售假劣藥品犯罪行為，依法審查、起訴、督辦制售假劣藥品犯罪案件；有針對性地提出檢察建議，強化法律監督機制。

　　市發改委：推進醫藥產業結構戰略性調整和升級，提出醫藥產業的發展戰略；會同有關部門制定促進醫藥產業做大做強的政策措施；宏觀指導醫藥產業政策的貫徹實施；研究、協調醫藥產業發展的重大問題。

　　市經信委：制定并組織實施我市醫藥產業發展規劃，會同有關部門貫徹落實促進醫藥產業發展的相關政策措施，推進產業結構調整；優化產業布局，促進產業集聚，推進企業間兼并重組，淘汰落后生產能力；加強對企業技術改造的指導，提升企業管理水平，提高藥品生產質量和供應能力；保障基本藥物供應，做好基本藥物儲備。

　　市教育局：負責學校藥品安全知識的宣傳教育，督促學校醫務室加強藥品安全管理。

　　市科技局：制定并組織實施新醫藥產業科技創新發展計劃，指導藥品研發機構、重點實驗室、科技公共服務平臺等科技基礎設施建設；會同有關部門擬定醫藥高新技術發展及其產業化的政策措施，提升我市醫藥產業創新能力；牽頭制定保護藥品知識產權的政策、措施，打擊侵犯藥品知識產權違法行為。

　　市公安局：負責依法查處和督促指導縣（市）、區公安機關查處生產、銷售假藥劣藥等涉藥犯罪行為；配合食品藥品監管部門依法開展行政執法工作，依法查處妨礙執行公務違法犯罪活動。

　　市民政局：負責藥品和醫療器械突發公共事件發生后對受害困難家庭基本生活的臨時救助工作。

　　市司法局：配合食品藥品監管部門開展藥品安全相關法律普法宣傳。

　　市財政局：根據財務管理體制和市政府相關工作要求，做好相關經費保障和監管工作。

　　市城鄉建設局：協助組織涉及建筑工地的藥品和醫療器械突發公共事件防范和應急控制工作。

　　市商務局：擬定藥品流通行業發展規劃，推動行業結構調整；大力發展藥品現代物流，鼓勵企業做大做強；逐步完善藥品流通體系，促進藥品流通行業健康發展。

　　市衛生計生委：加強安全用藥、合理用藥宣傳教育，指導、督促醫療機構做好藥品醫療器械不良反應（不良事件）監測、報告和處理工作，防止不合理用藥用械造成的損害；加強對藥品公開招標采購的管理，減少中間環節，降低配送成本；做好醫療機構藥品、醫療器械使用環節監管，配合食品藥品監管部門加強醫療機構制劑配制行為的管理。配合食品藥品監管部門嚴厲打擊使用假冒偽劣計生藥品、醫療器械違法違規行為，提高避孕藥具安全水平，保障廣大育齡群眾的合法權益。

　　市文廣新局：負責并協調各級廣播電影電視部門加強對媒體發布藥品、醫療器械廣告行為的管理。

　　市物價局：負責加強藥品價格管理，規范價格行為，做好藥品價格監測和監督檢查工作。

　　市食品藥品監管局：負責市藥品安全工作聯席會議辦公室的日常工作；監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用及醫療機構制劑生產的質量管理規范；負責有關藥品、醫療器械生產、經營許可工作；監督實施國家藥品、醫療器械、藥品包裝材料質量標準，中藥材生產、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規范、中藥飲片炮制規范；組織開展藥品質量安全專項監督檢查，藥品監督和評價性抽驗，藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測；依法組織查處藥品、醫療器械等在研制、生產、流通、使用方面的違法行為；發布有關藥品、醫療器械質量安全信息。

　　市工商局：負責藥品、醫療器械廣告活動的監督檢查，依法打擊違法違規發布藥品廣告特別是虛假違法廣告行為。

　　市旅游局：負責組織旅游景點、賓館飯店等人群密集場所的藥品與醫療器械突發公共事件防范工作，協助組織實施應急控制措施。

　　市法制辦：會同有關部門開展藥品與醫療器械安全規范性文件的起草調研；負責審核藥品與醫療器械安全規范性文件。

　　市郵政管理局：加強對藥品寄遞渠道的管理，指導寄遞企業建立健全安全管理規章，嚴格執行收寄驗視制度，嚴防利用寄遞渠道非法郵售藥品，配合食品藥品監管部門依法打擊違法違規郵售藥品行為。

　　南通海關：依照有關藥品管理法律法規規定，加強對進口藥品及出口特殊藥品的監管；依法加大對進出口假冒藥品違法行為的打擊力度，制止假冒藥品跨國跨境流通。

　　附件：

南通市藥品安全聯席會議成員名單

　　總召集人：朱  晉  副市長

　　召 集 人：陸善平  市政府原副秘書長

　　戴  輝  市食品藥品監督管理局局長

　　成    員：陳慧宇  市委宣傳部常務副部長

　　盧旭光  市中級人民法院副院長

　　何啟明  市人民檢察院副檢察長

　　戴澤暉  市發展和改革委員會副主任

　　薛培龍  市經濟和信息化委員會主任助理

　　樊建清  市教育局局長助理

　　范  昹  市科學技術局副局長

　　陳  兵  市公安局副局長

　　陶榮龍  市民政局副局長

　　祁建中  市司法局副局長

　　盧  斌  市財政局副局長

　　徐訓國  市城鄉建設局局長助理

　　仇亦文  市商務局副局長

　　胡寧彬  市衛生和計劃生育委員會副主任

　　褚躍華  市文化廣電新聞出版局局長助理

　　胡  平  市物價局副局長

　　繆寶迎  市食品藥品監督管理局副局長

　　秦衛國  市工商行政管理局副局長

　　金志劍  市旅游局副局長

　　殷  蓓  市政府法制辦公室副主任

　　卑云娟  市郵政管理局副局長

　　陸雪平  南通海關副關長

　　聯席會議辦公室設在市食品藥品監督管理局，繆寶迎兼任辦公室主任。